Determina AIFA n.5/2016 del 12 Gennaio 2016.
http://www.gazzettaufficiale.biz/atti/2016/20160014/16A00318.htm
La Gazzetta Ufficiale n. 14 del 19 Gennaio 2016 pubblica la determina AIFA “Modalità di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina”.
A corredo della pubblicazione della lista di trasparenza sono state fornite indicazioni per il rimborso e la prescrizione di farmaci contenenti Ciclosporina.
L’AIFA, visto il parere della Commissione consultiva tecnico – scientifica, nella seduta del 9, 10 ed 11
Dicembre 2015, con il quale, in merito alle modalità di rimborso e prescrizione per le specialità
medicinali a base di Ciclosporina e a seguito di audizione con le associazioni dei pazienti nonché
consultazione di un esperto, ha ritenuto che le specialità medicinali Sandimmun Neoral e Ciqorin siano
da considerare ugualmente efficaci e sicure, in tutte le loro indicazioni terapeutiche, e possono,
pertanto, rimanere in lista di trasparenza.
Poiché la sostituibilità automatica di tali specialità deve essere, tuttavia, limitata alle indicazioni non
trapiantologiche, l’AIFA ha così disposto:
- Le specialità medicinali Sandimmun Neoral e Ciqorin, in tutte le loro indicazioni terapeutiche, permangono in lista di trasparenza; la sostituibilità automatica di tali specialità deve essere, tuttavia, limitata alle indicazioni non trapiantologiche.
- Al fine di rendere possibile, in via esclusivamente precauzionale, la continuità terapeutica per i pazienti trapiantati già in trattamento, l’eventuale differenziale di prezzo sarà a carico del SSN.
- I medicinali Sandimmun Neoral e Ciqorin, che riportano nella ricetta il codice di esenzione per trapianto d’organo sono rimborsati dal SSN al prezzo al pubblico, ovvero senza l’applicazione del prezzo di riferimento. Tali medicinali sono dispensati senza proposta di sostituzione da parte del Farmacista.
- Resta, comunque, possibile, sulla base del giudizio clinico e sotto opportuno monitoraggio, la sostituibilità dei prodotti anche nei pazienti trapiantati.
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