La Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 Ottobre 2017 pubblica alcune Determinazioni AIFA di classificazione di medicinali per uso umano, ai sensi dell’art.12, comma 5, della legge 8 Novembre 2012, n. 189.
Pubblica alcuni comunicati concernenti revoche e modifiche di autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali per uso umano.
Pubblica infine un Decreto del Ministero della Salute riguardante l’aggiornamento della Tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali.

La Gazzetta Ufficiale n. 250 del 25 Ottobre 2017 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 22 Settembre 2017: “Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali”, in vigore dal 9 Novembre 2017.

Il Decreto, in attuazione dell’articolo 125 del regio decreto 27 Luglio 1934, n. 1265, ha adeguato le tariffe attuali alle fluttuazioni dei costi di produzione.

Esso stabilisce che non è consentito quotare una sostanza a un prezzo diverso da quello indicato nella “Tabella dei prezzi delle sostanze”, anche quando sia stata impiegata una sostanza contraddistinta da marchio registrato. Inoltre, per le sostanze non comprese in Tabella l’attuale criterio del raddoppio del prezzo viene sostituito dal prezzo di acquisto, determinando un contenimento del prezzo finale del farmaco, con conseguente risparmio di spesa per il paziente.

Sono inoltre aggiornati gli importi dei diritti addizionali: in particolare, è stato soppresso il diritto addizionale diurno per le Farmacie urbane e rurali esso è previsto solo per quelle rurali sussidiate quantificato in 4,00€. Per quanto riguarda invece i diritti addizionali notturni, è stato aggiornato il relativo importo per le Farmacie urbane e rurali e per le rurali sussidiate, prevedendo per le Farmacie urbane e rurali non sussidiate un importo di 7,50€ e per le Farmacie rurali sussidiate un importo di 10,00€.
Tali diritti addizionali sono dovuti soltanto quando la Farmacia effettua servizio a “battenti chiusi” o “a chiamata”.

Il Decreto stabilisce che i prezzi così determinati non possano essere incrementati in alcun caso e conferma lo sconto del 16% in favore degli enti pubblici o privati che hanno finalità di assistenza e beneficenza, tenuti per legge, regolamenti, contratti collettivi, statuti o tavole di fondazione, alla dispensazione dei medicinali agli aventi diritto, escluso comunque il Servizio sanitario nazionale.

Il decreto prevede, infine, che il titolare o il direttore della farmacia debba aver cura che nella stessa sia conservata, anche in formato elettronico, una copia della Tariffa, che deve essere resa visibile a chiunque ne faccia richiesta. Tale ultima misura, proposta dalla Federazione e accolta dal Dicastero, si inquadra nell’ambito del processo di digitalizzazione oggi in atto e rappresenta un’importante semplificazione nella gestione amministrativa della Farmacia.

Gli allegati A e B, parte integrante del Decreto, recano rispettivamente la “Tabella dei prezzi delle sostanze” e la “Tabella dei costi di preparazione”.

Aggiornamento. DECRETO 13 Dicembre 2017. Rettifica e modifica del decreto 22 Settembre 2017.

La Gazzetta Ufficiale n. 24 del 30 Gennaio 2018 pubblica il Decreto del Ministero della Salute 13 Dicembre 2017: “Rettifica e modifica del Decreto 22 Settembre 2017″, recante «Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali», in vigore dal 31 Gennaio 2018.

Gli allegati 1 e 2, parte integrante del Decreto, sostituiscono rispettivamente la “Tabella dei prezzi delle sostanze” e la “Tabella dei costi di preparazione”, recati nel precedente Decreto 22 Settembre 2017 (G.U. n. 250/2017).