Con Determina 21 Gennaio 2022, AIFA ha istituto la Nota AIFA 100 relativa alla prescrizione dei seguenti farmaci nel trattamento del diabete mellito tipo 2 (DM 2):

1. inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio (SGLT2i); ATC: A10BK;
2. analoghi del recettore (GLP1-RA); ATC: A10BJ;
3. inibitori della dipeptil peptidasi 4 (DPP4i); ATC: A10BH;
4. loro associazioni estemporanee o precostituite.

Con l’introduzione della Nota 100, si conferma la Metformina come farmaco di 1° scelta per il trattamento del DM 2, salvo controindicazioni o intolleranza.
La prescrizione di SGLT2i, GLP1-RA, DPP4i (in associazione o in sostituzione di altri farmaci) è prevista qualora uno schema terapeutico contenente Metformina (da sola o in associazione) non sia sufficiente al
raggiungimento/mantenimento dell’obiettivo individuale stabilito di HbA1c.

 

https://www.aifa.gov.it/nota-100

Con l’introduzione della Nota 100 – entrata in vigore dal 26 Gennaio 2022 – la classificazione dei farmaci utilizzati nella terapia del DM 2 ha subito le seguenti modifiche:

• la prescrizione di SGLT2i, GLP1-RA, DPP4i passa da A/RRL a A/RR/Nota 100;
• la prescrizione delle associazioni precostituite di SGLT2i, GLP1-RA, DPP4i con altri principi attivi non in Nota (ad esempio metformina o insulina) passa da A/RRL a A/RR/Nota 100;
• la prescrizione delle associazioni di SGLT2i + DPP4i e SGLT2i + GLP1-RA rimane in A/RRL/Nota100.

Ai fini della rimborsabilità a carico del SSN, la prescrizione (su ricetta DEMA) dei farmaci soggetti a Nota AIFA 100 per l’uso nel DM 2 prevede l’indicazione sulla ricetta della Nota 100.

Per quanto di interesse, quindi, si sottolinea che:

• tutti i medicinali assoggettati alla Nota 100 sono prescrivibili su ricetta dematerializzata da parte del MMG, ivi comprese le associazioni SGLT2i+DPP4i e SGLT2i+GLP1-RA (ad oggi, GLYXAMBI e QTERN);
• il medicinale FORXIGA 28 CPR RIV 10 MG (042494070), a base di Dapagliflozin, è assoggettato alla nota 100 solo se impiegato per il Diabete mellito tipo 2 e non quindi per le altre indicazioni terapeutiche autorizzate.

Medicinali inclusi nella nota AIFA 100

• Inibitori SGLT2: canagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin.
• Agonisti recettoriali GLP1: dulaglutide, exenatide, exenatide LAR, liraglutide, lixisenatide, semaglutide orale, semaglutide sottocutanea.
• Inibitori DPP4 : alogliptin, linagliptin,saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin.
• Associazioni precostituite: canagliflozin/metformina, dapagliflozin/metformina, empagliflozin/metformina, empagliflozin/linagliptin, ertugliflozin/metformina, saxagliptin/dapagliflozin, degludec/liraglutide, glargine/lixisenatide, alogliptin/metformina, alogliptin/pioglitazone, linagliptin/metformina, saxagliptin/metformina, sitagliptin/metformina, vildagliptin/metformina.