La G.U. n. 56 dell’8 Marzo 2018 pubblica la Determina AIFA n. 354 del 02 Marzo 2018 “Aggiornamento della Nota 65 di cui alla Determinazione 4 Gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l’uso appropriato dei farmaci» e contestuale modifica, per le specialità medicinali inserite in Nota, delle condizioni e modalità di impiego di cui all’allegato 2 e successive modifiche, alla Determinazione 29 Ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta”, in vigore da oggi 9 Marzo 2018.

La Nota 65 limita la prescrizione e la dispensazione a carico del SSN, da parte di Centri specializzati Universitari e delle Aziende Sanitarie, secondo modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano, dei farmaci in Nota al loro utilizzo nei pazienti con Sclerosi Multipla diagnosticata secondo i criteri di McDonald rivisti nel 2010 (Polman et al. Ann Neurol 2011).

La Determina pubblicata in Gazzetta Ufficiale:

• aggiorna la Nota 65 relativamente alla prescrizione ed erogazione dei farmaci in essa inclusi, mediante le modalità adottate dalle Regioni e dalle Provincie Autonome;
• applica alle specialità medicinali inserite in Nota, le condizioni e modalità di impiego indicate nella determinazione 29 Ottobre 2004 – PHT Prontuario della distribuzione diretta – pubblicata nel S.O. alla G.U. n. 259/2004.

L’opportunità di monitorare la prescrizione e la dispensazione (sempre riservata ai centri autorizzati), attraverso schede ad hoc opportunamente adattate per forma clinica di sclerosi multipla e per tipo di farmaco, sarà valutata a livello delle singole Regioni.