La Gazzetta Ufficiale n. 82 del 7 Aprile 2017 pubblica il Decreto 31 Marzo 2017 “Modifiche al decreto 22 Dicembre 2016, recante: «Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo Sertralina ed altri», e disposizioni in materia di preparazioni galeniche a scopo dimagrante”.

È mantenuto il divieto ai Medici di prescrivere, e ai Farmacisti di eseguire, preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le seguenti sostanze medicinali sia singolarmente sia in associazione:

• sertralina;
• buspirone;
• acido ursodesossicolico;
• pancreatina;
• acido deidrocolico;
• d-fenilalanina;
• deanolo-p-acetamido benzoato;
• fenilefrina;
• spironolattone;
• l-tiroxina;
• triiodotironina;
• zonisamide;
• naltrexone;
• oxedrina;
• fluvoxamina;
• idrossizina.

In Banca Dati, le sostanze elencate sono individuate con l’elemento VG = DIVIETO DI PRESCRIZIONE E DI ESECUZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A SCOPO DIMAGRANTE.

Per le sostanze che possono essere impiegate per le preparazioni magistrali a scopo dimagrante:

1. il Medico deve ottenere il consenso informato scritto del paziente al trattamento medico, specificare nella ricetta le esigenze particolari di trattamento che giustificano il ricorso alla prescrizione estemporanea e le indicazioni d’uso nonché trascrivere, senza riportare le generalità del paziente, un riferimento numerico o alfanumerico di collegamento a dati d’archivio in proprio possesso che consenta, in caso di richiesta da parte dell’autorità sanitaria, di risalire all’identità del paziente trattato;
2. il Farmacista deve trasmettere mensilmente le ricette di cui alla lettera b), in originale o in copia, alla ASL o all’azienda ospedaliera, che provvede al loro inoltro al Ministero della salute – Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, per le opportune verifiche.

Conseguentemente è inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 29 dell’archivio filtabel):

• Codice: VS
• Descrizione breve: PREP.DIMAGR.INVIARE RICET. ASL
• Descrizione estesa: PER PREPARAZIONE MAGISTRALE A SCOPO DIMAGRANTE: OBBLIGO, PER IL FARMACISTA, DI INVIARE RICETTA ALLA ASL (ART.5 L.94/98)

Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le sostanze medicinali Efedrina e Pseudoefedrina.

Con Decreto 27 Luglio 2017 “Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le sostanze medicinali efedrina e pseudoefedrina”, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale del 14 Agosto 2017, il Ministero della Salute, visto il parere del ISS del 10 Luglio 2017, dispone il divieto ai Medici di prescrivere e ai Farmacisti di eseguire preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenenti le seguenti sostanze medicinali:

• efedrina;
• pseudoefedrina, in quantitativi superiori a 2400 mg per ricetta.

Al decreto si applicano le disposizioni di cui agli articoli 2 e 3 del decreto del Ministro della salute 22 Dicembre 2016, come modificato dal decreto del Ministro della Salute 31 Marzo 2017.

Conseguentemente è inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare” (tipo tabella n. 17 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia) riferito alla sostanza Pseudoefedrina:

• Codice: VZ
• Descrizione breve: VIETATO PRES/PREP DIMAG>2400MG
• Descrizione estesa: DIVIETO DI PRESCRIZIONE E ESECUZIONE DI PREPARATI MAGISTRALI SCOPO DIMAGRANTE IN QUANTITATIVI SUPERIORI A 2400MG/RICETTA

Per la sostanza medicinale Efedrina, è già attivo l’elemento VG = DIVIETO DI PRESCRIZIONE E DI ESECUZIONE DI PREPARAZIONI MAGISTRALI A SCOPO DIMAGRANTE.