La Gazzetta Ufficiale n. 14 del 19 Gennaio 2016 pubblica la Determina AIFA n.5/2016 del 12 Gennaio 2016: “Modalità di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina”.

A seguito della Determina dell’Agenzia Italiana del Farmaco a partire dalla data di prescrizione del 21 Gennaio 2016 il Medico prescrittore (dopo verifica su NAR), riporterà sulle ricette di Sandimmun Neoral e Ciqorin:

• il codice di esenzione per trapianto d’organo 052;
  oppure in alternativa:
• il codice di esenzione regionale per patologia e reddito E30, avendo verificato che sia presente su NAR anche il codice di esenzione 052.

Non sarà applicato il prezzo di riferimento, in quanto il SSR rimborserà il prezzo al pubblico. Il Farmacista dispenserà quindi tali medicinali senza proposta di sostituzione.

Con Nota protocollata G1.2016.0004280 la Regione Lombardia precisa le modalità di rimborso e prescrizione. (Determina n. 5/2016 del 12 Gennaio 2016)

Al fine di dare attuazione a quanto disposto da AIFA, si precisa che per gli assistiti lombardi:

• se il Medico prescrittore, dopo verifica su NAR, riporterà nelle ricette RUR CARTACEA di Sandimmun Neoral e Ciqorin:
  • il codice di esenzione per trapianto d’organo (052)
    oppure
  • il codice di esenzione regionale per patologia e reddito (E30), avendo verificato che è presente su NAR anche il codice di esenzione 052
    oppure
  • il codice di esenzione (valido solo su ricette cartacee e non su dematerializzate) i seguenti codici: IC200A, IC210A, IL240A, IS120A, IS220A, IS420A, IL150A, IC130A, IC140A, VT430A, VD440A, IA160A, IA230A, ID230A, PV440A, PT440A, avendo verificato che è presente su NAR anche il codice di esenzione 052

  non sarà applicato il prezzo di riferimento, in quanto il SSR rimborserà il prezzo al pubblico. Il Farmacista dispenserà tali medicinali senza proposta di sostituzione.

•  se il Medico prescrittore, dopo verifica su NAR, riporterà nelle ricette DEMATERIALIZZATE, a partire dalla data di prescrizione del 21 Gennaio 2016 (data anche di entrata in vigore del nuovo elenco AIFA degli equivalenti) di Sandimmun Neoral e Ciqorin:
  • il codice di esenzione per trapianto d’organo (052)
    oppure
  • il codice di esenzione regionale per patologia e reddito (E30), avendo verificato che è presente su NAR anche il codice di esenzione 052

  non sarà applicato il prezzo di riferimento, in quanto il SSR rimborserà il prezzo al pubblico. Il Farmacista dispenserà tali medicinali senza proposta di sostituzione. Gli altri codici riportati riportati nei casi di ricetta cartacea (invalidità e patologia) non sono validi su ricetta dematerializzata, in quanto non vengono riconosciuti dal SAC.

  • Prescrizione effettuata con solo AIC e clausola di non sostituibilità con motivazione “4” (farmaco non sostituibile):
    • se in ricetta è presente il codice esenzione per trapianto d’organo (052 o E30), il cittadino NON paga la quota differenziale.
      Nella Dematerializzata viene inserito un nuovo controllo bloccante: 5215 – Su indicazione AIFA del 12.01.16 i farmaci a base di Ciclosporina per trapiantati d’organo non devono essere sostituiti e la differenza con il prezzo di riferimento non deve essere impostata.
    • per altro codice di esenzione il cittadino paga quota differenziale.
      • Prescrizione con Principio Attivo e codice AIC, in presenza o meno di clausola di non sostituibilità con motivazioni 1,2,3:
        • se in ricetta è presente il codice esenzione per trapianto d’organo (052 o E30), il Farmacista non può variare il farmaco e il cittadino non paga la quota differenziale.
          Nella Dematerializzata viene inserito un nuovo controllo bloccante: 5215 – Su indicazione AIFA del 12.01.16 i farmaci a base di Ciclosporina per trapiantati d’organo non devono essere sostituiti e la differenza con il prezzo di riferimento non deve essere impostata.
        • per altro codice di esenzione il Farmacista può sostituire il farmaco e il cittadino paga la quota differenziale.
          • Prescrizione per solo Principio Attivo (in conformità con l’articolo 1 comma 4 della Determina AIFA di cui all’oggetto):
            • se in ricetta è presente il codice esenzione per trapianto d’organo (052 o E30), il Farmacista eroga uno dei possibili farmaci del gruppo di equivalenza e il cittadino non paga la quota differenziale.
              Nella Dematerializzata viene inserito un nuovo controllo bloccante: 5215 – Su indicazione AIFA del 12.01.16 i farmaci a base di ciclosporina per trapiantati d’organo non devono essere sostituiti e la differenza con il prezzo di riferimento non deve essere impostata.
            • per altro codice di esenzione, il Farmacista eroga uno dei possibili farmaci del gruppo di equivalenza ed il cittadino paga la quota differenziale.

Conseguentemente, con l’aggiornamento n. 27 di Farmadati è modificato l’elemento “P9” della Tabella “Prescrivibilità”, attivo nell’archivio DR del filnt per la Regione Lombardia per i medicinali a base di ciclosporina inclusi in lista di trasparenza:

• Codice: P9
• Descrizione breve: GRATIS X COD. ESENZ. 052 O E30
• Descrizione estesa: NO DIFF.X ESENZ: 052, E30, IC200A/210A/130A/140A, IL240,IS120A/220A/420A, IL150A,VT430A,VD440A, IA160A, IA230, ID230A, PT/PV440A